1月30日，北京市醫(yī)療保障局官網(wǎng)公告，先聲藥業(yè)的新冠口服藥先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)首發(fā)報(bào)價(jià)750元/盒/完整療程。目前，先諾欣已自動(dòng)進(jìn)入“臨時(shí)醫(yī)保”，大部分地區(qū)個(gè)人支付不足百元。

隨著越來越多新冠治療藥物的上市，他們將如何定價(jià)？會(huì)引發(fā)“價(jià)格戰(zhàn)”嗎？

如何定價(jià)？

1月31日，先聲藥業(yè)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)部門負(fù)責(zé)人張巖磊向中新經(jīng)緯介紹，根據(jù)國家醫(yī)療保障局指引要求，充分考慮到國情社情和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)實(shí)際，和國家相關(guān)部門多輪溝通匯報(bào)，最終確定了750元每盒的價(jià)格。

1月29日，君實(shí)生物新冠口服藥VV116(氫溴酸氘瑞米德韋片)與先諾欣同時(shí)獲批上市，不過至今未披露價(jià)格。1月30日，君實(shí)生物相關(guān)人士向中新經(jīng)緯表示，目前定價(jià)還在與相關(guān)部門積極溝通中，將按照國家相關(guān)要求進(jìn)行申報(bào)及測(cè)算，形成合理定價(jià)。

新冠治療藥物是否有一套固定的定價(jià)體系？中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教研室主任、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中心副主任李洪超在接受中新經(jīng)緯采訪時(shí)表示，目前暫時(shí)沒有固定的定價(jià)體系，影響價(jià)格制定的因素很多。但在藥企考慮的諸多因素中，藥物的療效與安全性一般是最重要的。

李洪超認(rèn)為，企業(yè)在定價(jià)權(quán)方面如何才能擁有更大優(yōu)勢(shì)，關(guān)鍵取決于競爭環(huán)境中，產(chǎn)品臨床價(jià)值的相對(duì)高低，通常情況下臨床價(jià)值越高，價(jià)格也相應(yīng)可以越高。

1月6日，國家醫(yī)療保障局印發(fā)的《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》(下稱《指引》)也基本明確了這一點(diǎn)?！吨敢分赋?，治療藥物首發(fā)報(bào)價(jià)折算的療程費(fèi)用，需要參考有效性、安全性數(shù)據(jù)，以及臨床實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量等因素，與對(duì)照藥品的療程治療費(fèi)用進(jìn)行對(duì)比，原則上需要低于或相當(dāng)于對(duì)照藥品的費(fèi)用。

在1月11日召開的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長黃心宇介紹，新冠病毒感染診療方案中所有的治療性藥物，均可臨時(shí)報(bào)銷至2023年3月31日?！缎滦凸跔畈《靖腥驹\療方案(試行第十版)》中的治療性藥物，包括口服小分子新冠藥物Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊等，醫(yī)保都將臨時(shí)性支付至2023年3月31日。

李洪超參與了最近5年國家醫(yī)保藥品目錄談判期間藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算的工作。他告訴中新經(jīng)緯，企業(yè)自主定價(jià)與醫(yī)保的專家測(cè)算談判價(jià)格考慮的因素有很多是重合的，也有一些不一樣。

除了藥物的療效與安全性，企業(yè)在定價(jià)時(shí)通常還會(huì)考慮是否存在明顯的未被滿足的市場(chǎng)需求、該領(lǐng)域的市場(chǎng)競爭情況、同類競品的市場(chǎng)價(jià)格、療效與安全性相對(duì)優(yōu)劣等，也包括國際市場(chǎng)的價(jià)格。而醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)要考慮的因素可能更多一些，他表示，除了上述因素，還需要考慮醫(yī)保基金整體的支付能力、藥物在國際市場(chǎng)的定價(jià)、藥物的創(chuàng)新性、藥物帶來的社會(huì)價(jià)值等。

據(jù)了解，先諾欣與Paxlovid同為3CL靶點(diǎn)。與2023年國家醫(yī)保目錄失之交臂后，目前Paxlovid在中國市場(chǎng)的定價(jià)是1890元/療程。

李洪超認(rèn)為，Paxlovid的定價(jià)對(duì)先諾欣來說是一個(gè)重要的對(duì)標(biāo)。他表示，這兩款藥物還沒有做過頭對(duì)頭試驗(yàn)，即到底誰的療效、安全性更好一些，現(xiàn)在還沒有非常明確的證據(jù)。假如療效與安全性相當(dāng)，這個(gè)時(shí)候考慮定價(jià)，可能會(huì)考慮在1890元/療程的基礎(chǔ)上下降多大的幅度，才能滿足醫(yī)?；鸬闹Ц赌芰εc目前中國患者的購買能力。

而對(duì)于VV116的定價(jià)，李洪超表示不好預(yù)測(cè)。但他認(rèn)為，VV116也會(huì)遇到上述先諾欣價(jià)格測(cè)算的情況。另外，市場(chǎng)競爭也在考慮之內(nèi)。

“先諾欣先于VV116披露首發(fā)報(bào)價(jià)，在一定程度上會(huì)給到VV116不小的壓力，甚至也是一個(gè)定價(jià)的參照。”李洪超表示。

披露研發(fā)費(fèi)用 為合理定價(jià)提供依據(jù)

中新經(jīng)緯觀察到，先諾欣首發(fā)報(bào)價(jià)公示還披露了藥物原料藥成本為334.53元，直接研發(fā)費(fèi)用5.02億元。30日，先聲藥業(yè)相關(guān)人士向中新經(jīng)緯證實(shí)，334.53元是每盒藥品的原料藥成本。原料藥成本占首發(fā)報(bào)價(jià)的44.60%。

同時(shí)公開數(shù)據(jù)顯示，該直接研發(fā)費(fèi)用相當(dāng)于先聲藥業(yè)2023年全年研發(fā)投入14.17億元的35%，2023年中期業(yè)績公布研發(fā)費(fèi)用6.52億元的近77%。

李洪超表示，先諾欣披露研發(fā)成本較為特殊的情況。因?yàn)橐话闱闆r下，政府部門做價(jià)格管理的主流思路是“基于價(jià)值的定價(jià)”，即對(duì)于購買方來說藥物療效越好，臨床價(jià)值越高，給藥物的定價(jià)就越高。醫(yī)保部門在先諾欣首發(fā)報(bào)價(jià)信息中披露研發(fā)成本，可能是出于以下考慮：

一是為合理定價(jià)提供依據(jù)，從而激勵(lì)藥企和研發(fā)機(jī)構(gòu)的研發(fā)積極性。

李洪超介紹，一般而言，醫(yī)保管理者并不要求企業(yè)在報(bào)價(jià)時(shí)主動(dòng)提供研發(fā)成本，但在新冠疫情這個(gè)特殊背景下可能需要額外考慮。新藥研發(fā)需要承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)高、周期長、成本高等風(fēng)險(xiǎn)。近期上市的幾個(gè)新冠藥物都是在疫情期間臨時(shí)研發(fā)出來的，企業(yè)投入的研發(fā)成本很高，對(duì)于控制新冠疫情和減少公眾對(duì)疫情的恐懼具有十分重要的意義。在此背景下，醫(yī)保管理者在指導(dǎo)企業(yè)合理定價(jià)當(dāng)中，適當(dāng)考慮這個(gè)合理價(jià)格能覆蓋研發(fā)成本，以激勵(lì)藥企與研發(fā)機(jī)構(gòu)積極應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生危機(jī)。

二是為了告訴公眾這個(gè)藥物不是天上掉下來的，也不是老藥新用，新冠藥物的研發(fā)有很嚴(yán)格、復(fù)雜的研發(fā)過程，藥企需要投入很大的研發(fā)成本，理應(yīng)得到一個(gè)比較合理的價(jià)格水平，于是做此政策調(diào)整。

多款藥物上市 價(jià)格或趨低

在新冠治療藥物的這張桌子上，已有五位選手成功上桌，而桌下等待的選手更多。

當(dāng)前，包括遠(yuǎn)大醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、前沿生物、石藥集團(tuán)、歌禮制藥、信立泰、翰森制藥等藥企，均有新冠治療藥物進(jìn)入臨床階段，涉及3CL蛋白酶、RNA聚合酶等多種技術(shù)路線，覆蓋霧化吸入用、注射用、口服藥等多種劑型。

安信證券在1月12日發(fā)布的行業(yè)周報(bào)中指出，根據(jù)藥企相關(guān)新冠藥物的臨床開發(fā)進(jìn)度，中國有望于2023年一季度迎來多個(gè)國產(chǎn)新冠口服小分子藥物關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)披露，有望于2023年上半年迎來多個(gè)藥物獲批上市。

隨著獲批上市的新冠治療藥物越來越多，定價(jià)是否會(huì)越來越低？李洪超表示，這種情況的可能性是比較大的，但可能不能說是“價(jià)格戰(zhàn)”。

他認(rèn)為，隨著競爭產(chǎn)品越來越多，市場(chǎng)越來越成熟，企業(yè)定價(jià)越來越低，利潤空間越來越少，這是一般市場(chǎng)規(guī)律。同時(shí)，在更長的時(shí)間范圍內(nèi)在創(chuàng)新藥專利保護(hù)期過期后，仿制藥上市，“專利懸崖”出現(xiàn)，對(duì)價(jià)格的影響將更大。

藥品是一種特殊商品，也受市場(chǎng)供求關(guān)系的影響。李洪超認(rèn)為，如果新冠疫情仍將持續(xù)，隨著未來越來越多新冠藥物上市，企業(yè)在定價(jià)方面肯定也會(huì)受供給方市場(chǎng)競爭的影響，新冠治療藥物的價(jià)格會(huì)趨于降低。但是從需求方來說，新冠疫情感染高峰是否反復(fù)、反復(fù)的頻率、感染人數(shù)都是未知數(shù)，對(duì)于藥物定價(jià)也有很大的影響。

1月6日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《指引》政策解讀，其中提出，在堅(jiān)持市場(chǎng)決定價(jià)格、尊重企業(yè)自主定價(jià)的基礎(chǔ)上，更好發(fā)揮政府作用，引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)參與社會(huì)共治，引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理制定新冠治療藥品價(jià)格。李洪超認(rèn)為，拋開醫(yī)保談判不談，在首發(fā)報(bào)價(jià)的過程中，其實(shí)是強(qiáng)調(diào)讓企業(yè)自主定價(jià)，政府部門與管理部門只進(jìn)行一些適當(dāng)?shù)囊龑?dǎo)。

“對(duì)于企業(yè)來說，《指引》不完全是新的挑戰(zhàn)。”李洪超認(rèn)為，隨著信息技術(shù)越來越發(fā)達(dá)，一款藥物的產(chǎn)品信息和市場(chǎng)信息越來越透明，所以即使沒有任何政府管理部門的相關(guān)指引或者干預(yù)，企業(yè)對(duì)藥物的定價(jià)都需要考慮各種各樣的因素，這些因素當(dāng)中的很多信息作為需求方的公眾、患者、臨床醫(yī)生甚至醫(yī)保管理者也是可以了解到的?，F(xiàn)在只不過讓企業(yè)把考慮的因素披露出來，更方便公眾了解這些藥物有哪些重要特點(diǎn)影響著定價(jià)，也有助于病人和醫(yī)生進(jìn)行藥物的選擇。(中新經(jīng)緯APP)

欄目主編：張武 文字編輯：宋彥霖 題圖來源：上觀題圖

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